¿Qué detecta la prueba rápida de antígenos de COVID-19?

●Introducción a las pruebas rápidas de antígenos de COVID-19

Prueba Rápida de Antígeno COVID-19sse han convertido en una herramienta fundamental en la lucha contra la pandemia. Estas pruebas ofrecen resultados rápidos, lo que permite tomar decisiones oportunas con respecto al aislamiento, el tratamiento y las pruebas adicionales. La importancia de las pruebas rápidas de antígenos se ve subrayada por su capacidad para detectar infecciones actuales, lo que permite a las personas, los proveedores de atención médica y los gobiernos tomar las medidas necesarias para frenar la propagación del virus.

●Cómo funcionan las pruebas rápidas de antígenos

Detección de proteínas virales

Las pruebas rápidas de antígeno COVID-19 funcionan detectando proteínas específicas (antígenos) presentes en la superficie del virus SARS-CoV-2. A diferencia de las pruebas moleculares, que identifican el ARN viral, las pruebas de antígenos identifican estas proteínas, generalmente utilizando un hisopo nasal para recolectar la muestra. El kit de prueba contiene anticuerpos que se unen a estos antígenos, produciendo una señal visible, como una línea de color, que indica un resultado positivo.

Comparación con pruebas moleculares

Si bien las pruebas moleculares como la RT-PCR se consideran el estándar de oro para la detección de COVID-19 debido a su alta sensibilidad, las pruebas de antígenos ofrecen varias ventajas. Son más rápidos y menos costosos, lo que los hace adecuados para un cribado generalizado. Sin embargo, la compensación es una sensibilidad ligeramente reducida, particularmente en personas con cargas virales bajas.

●Tipos de pruebas de diagnóstico de COVID-19

Pruebas moleculares frente a pruebas de antígenos

Hay dos tipos principales de pruebas de diagnóstico para COVID-19: pruebas moleculares y pruebas de antígenos. Las pruebas moleculares, incluida la RT-PCR, detectan el ARN viral y son muy precisas. Por el contrario, las pruebas rápidas de antígeno COVID-19 detectan proteínas virales y están diseñadas para obtener resultados rápidos. Cada tipo de prueba tiene ventajas y aplicaciones únicas: las pruebas moleculares se utilizan para pruebas de confirmación y las pruebas de antígenos para la detección rápida.

Casos de uso para cada tipo

Las pruebas moleculares se utilizan normalmente en entornos clínicos donde la precisión es primordial. Estas pruebas son esenciales para diagnosticar personas sintomáticas, confirmar resultados negativos de las pruebas de antígenos y realizar pruebas a personas sin síntomas pero con exposición conocida. Las pruebas rápidas de antígeno COVID-19 son ideales para situaciones que requieren resultados rápidos, como controles de entrada en reuniones grandes, pruebas frecuentes en entornos de alto riesgo y autopruebas en casa.

●Métodos de recolección de muestras

Narinas anteriores, cornetes medios, nasofaríngeas, orofaríngeas

La recolección de muestras es un factor crítico en la precisión de las pruebas de COVID-19. Los hisopos de las fosas nasales anteriores (nasales) son los más comunes para las pruebas de antígenos, lo que proporciona un equilibrio entre facilidad de uso y una detección viral suficiente. Los hisopos nasofaríngeos y del cornete medio recolectan muestras del interior de la cavidad nasal, lo que ofrece mayor precisión pero requiere una administración profesional. Los hisopos orofaríngeos, tomados de la garganta, son menos comunes pero se usan en algunos entornos.

Muestras de saliva

Las muestras de saliva ofrecen una alternativa no invasiva, que se recolecta escupiendo en un tubo de recolección. Si bien son convenientes, las muestras de saliva generalmente son menos precisas para detectar el SARS-CoV-2 en comparación con los hisopos nasales. Se están desarrollando algunas pruebas de antígenos para mejorar la confiabilidad de las pruebas basadas en saliva, particularmente para uso doméstico.

●Precisión de las pruebas rápidas de antígenos

Sensibilidad y especificidad

La precisión de las pruebas rápidas de antígeno COVID-19 se mide por su sensibilidad y especificidad. La sensibilidad se refiere a la capacidad de la prueba para identificar correctamente a quienes tienen la infección (verdaderos positivos), mientras que la especificidad se refiere a identificar correctamente a quienes no tienen la infección (verdaderos negativos). Las pruebas rápidas de antígeno COVID-19 tienen una sensibilidad menor en comparación con las pruebas moleculares, pero mantienen una alta especificidad, lo que las hace efectivas para identificar rápidamente los verdaderos positivos.

Factores que afectan la precisión de la prueba

Varios factores pueden afectar la precisión de las pruebas de antígenos, incluido el momento de la prueba en relación con el inicio de la infección, la calidad de la muestra recolectada y el cumplimiento del protocolo de la prueba. Al principio de la infección, cuando las cargas virales son altas, las pruebas de antígenos son más precisas. La recolección y el manejo adecuados de las muestras son cruciales para evitar falsos negativos y maximizar la efectividad de la prueba.

●Interpretación de los resultados de las pruebas

Resultados positivos versus negativos

Interpretar los resultados de una prueba rápida de antígeno COVID-19 es sencillo pero fundamental. Un resultado positivo indica la presencia de antígenos virales, lo que sugiere una infección actual y requiere aislamiento y posibles pruebas de confirmación. Un resultado negativo sugiere la ausencia de antígenos detectables en el momento de la prueba, aunque no descarta por completo la infección, especialmente si los síntomas persisten.

Pasos a seguir según los resultados de la prueba

Al recibir un resultado positivo de la prueba, las personas deben seguir las pautas de salud pública, incluido el aislamiento y la notificación a sus contactos cercanos. Se puede recomendar una prueba de confirmación con una prueba molecular. Un resultado negativo no debería llevarnos a la complacencia; Si se desarrollan síntomas o se sospecha exposición, se recomiendan pruebas repetidas y precauciones continuas para minimizar el riesgo de transmisión.

●Cuándo utilizar pruebas rápidas de antígenos

Situaciones para realizar pruebas (p. ej., síntomas, exposición)

Las pruebas rápidas de antígeno COVID-19 son adecuadas para diversos escenarios en los que los resultados rápidos son beneficiosos. Estas incluyen pruebas a personas sintomáticas, pruebas de detección a personas asintomáticas con exposición conocida y pruebas periódicas en entornos de alto riesgo, como centros de atención médica, escuelas y lugares de trabajo. También son útiles para la detección previa a un evento, los requisitos de viaje y las pruebas de rutina en poblaciones vulnerables a los brotes.

Comodidad de realizar pruebas en casa

No se puede subestimar la conveniencia de las pruebas rápidas caseras de antígeno COVID-19. Estas pruebas permiten a las personas hacerse cargo de su salud al ofrecer una forma rápida, accesible y privada de detectar infecciones por SARS-CoV-2. Las pruebas en el hogar reducen la carga de los centros de atención médica y brindan una solución práctica para quienes no pueden acceder fácilmente a los sitios de pruebas tradicionales.

●Limitaciones de las pruebas rápidas de antígenos

Falsos negativos y falsos positivos

Una de las principales limitaciones de las pruebas rápidas de antígenos de COVID-19 es su potencial de dar falsos negativos, particularmente en personas con cargas virales bajas o en aquellas que se hacen la prueba demasiado temprano o tarde en el ciclo de infección. También pueden ocurrir falsos positivos, aunque son menos comunes. Comprender estas limitaciones es importante para interpretar los resultados y planificar acciones posteriores, como las pruebas de seguimiento y el aislamiento.

Importancia de las pruebas de seguimiento

Dada la posibilidad de falsos negativos, las pruebas de seguimiento son cruciales, especialmente en personas sintomáticas o con exposición conocida. Las pruebas moleculares pueden confirmar los resultados negativos de las pruebas de antígenos y proporcionar respuestas más definitivas. Las pruebas periódicas, incluso después de resultados negativos iniciales, ayudan a garantizar que las infecciones se detecten y traten con prontitud, lo que reduce el riesgo de transmisión futura.

●Información regulatoria y autorizaciones

Orientación y aprobaciones de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de las pruebas rápidas de antígeno COVID-19. El proceso de Autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA ha acelerado la disponibilidad de estas pruebas para satisfacer las necesidades urgentes de salud pública. Mantenerse informado sobre las pruebas autorizadas por la FDA y seguir las pautas más recientes ayuda a garantizar que se utilicen las pruebas más confiables y comprobadas.

Actualizaciones sobre pruebas recientemente autorizadas

El panorama de las pruebas de COVID-19 evoluciona continuamente y se desarrollan y autorizan nuevas pruebas y tecnologías. Mantenerse al día con las actualizaciones sobre las pruebas recientemente autorizadas, incluidas sus características de rendimiento y usos previstos, es esencial para tomar decisiones informadas sobre las estrategias de prueba. La FDA y otros organismos reguladores brindan recursos para ayudar a las personas y organizaciones a mantenerse al día con los últimos avances.

●Futuro de las pruebas rápidas de antígenos

Investigación y mejoras en curso

La investigación y la innovación están impulsando mejoras continuas en las pruebas rápidas de antígeno COVID-19. Se están realizando esfuerzos para mejorar la sensibilidad de las pruebas, reducir los falsos negativos y desarrollar nuevos formatos de prueba, como pruebas múltiples y basadas en saliva que puedan identificar múltiples patógenos simultáneamente. Estos avances solidificarán aún más el papel de las pruebas de antígenos en el manejo de la COVID-19 y otras enfermedades infecciosas.

Papel en el control de futuros brotes

Las lecciones aprendidas de la pandemia de COVID-19 están dando forma al futuro de las pruebas de enfermedades infecciosas. Las pruebas rápidas de antígeno COVID-19 han demostrado el valor de las pruebas rápidas y accesibles para controlar los brotes. A medida que surjan nuevos patógenos, la experiencia y la infraestructura desarrolladas para las pruebas de COVID-19 serán invaluables para brindar respuestas rápidas y minimizar el impacto de futuras amenazas a la salud pública.

●PresentandoBiotecnología Clongene

Fundada en 2004, Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. es una empresa nacional de alta tecnología que se especializa en materias primas biológicas, reactivos de diagnóstico y servicios CRO/CDMO. Con 20 años de experiencia en la industria del diagnóstico, Clongene Biotech se compromete a brindar productos de alta calidad y servicios técnicos profesionales. La empresa ha desarrollado una amplia gama de antígenos, anticuerpos y enzimas de diagnóstico molecular y ofrece servicios personalizados para satisfacer las diversas necesidades de los clientes. Los reactivos de diagnóstico de Clongene Biotech se venden en más de 100 países y cuentan con el respaldo de certificaciones autorizadas, lo que refleja la dedicación de la empresa a la excelencia y la innovación en el campo del diagnóstico.