Am 21. Januar 2021 einigten sich die Mitgliedstaaten einstimmig auf eine Empfehlung des Rates, die einen gemeinsamen Rahmen für den Einsatz von Antigen-Schnelltests und die gegenseitige Anerkennung von COVID-19-Testergebnissen in der gesamten EU festlegt.
Die Produkte müssen folgende Anforderungen erfüllen:
(a) CE-Kennzeichnung tragen;
(b) die Mindestleistungsanforderungen von ≥ 90 % Sensitivität und ≥ 97 % Spezifität erfüllen; Und
(c) Sie wurden von mindestens einem Mitgliedstaat als für ihre Verwendung im Zusammenhang mit COVID-19 geeignet validiert und enthalten Einzelheiten zur Methodik und zu den Ergebnissen solcher Studien, z Bewertet wurde der Einsatz des Tests und ob Schwierigkeiten hinsichtlich der geforderten Sensitivitätskriterien oder anderer Leistungselemente aufgetreten sind.
Der Gesundheitssicherheitsausschuss stimmt zu, dass für die gegenseitige Anerkennung der Ergebnisse von Antigen-Schnelltests mindestens drei Mitgliedstaaten in der Praxis Antigen-Schnelltests verwenden sollten.
Das Clongene COVID-19-Antigen-Schnelltestkit mit CE-Zulassung ist zur Hauptmacht im Antivirenkrieg in der EU geworden, was auch die Vorteile des Produkts selbst hervorhebt:
• einfach durchzuführen, aber nur für den professionellen Gebrauch.
• Schnelltests, die eine schnelle Umsetzung von Maßnahmen zur Infektionskontrolle ermöglichen, einschließlich der Kontaktverfolgung.
• Ergebnisse sind deutlich sichtbar.
• geeignet für groß angelegte Schnellscreenings.
• keine Ausrüstung erforderlich.
Vor allem wird Clongene in Bewegung bleiben und die Gesundheit der Menschen schützen!
Über den Selbsttest
Wir, Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., erklären als Hersteller des Clungene COVID-19-Antigen-Schnelltests (Selbsttests), dass wir niemals einen exklusiven Vertriebshändler für den deutschen Markt autorisiert haben
