Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. wurde 2004 gegründet und ist ein nationales High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung biologischer Rohstoffe, diagnostischer Reagenzien und CRO/CDMO-Dienstleistungen spezialisiert hat. Mit 20 Jahren Erfahrung in der Diagnostikbranche sind wir bestrebt, unseren Kunden qualitativ hochwertige Produkte und professionelle technische Dienstleistungen zu bieten.
Basierend auf der Plattform der Proteinexpression und Antikörperpräparation hat Clongene Antigene, Antikörper und molekulardiagnostische Enzyme in den Bereichen Infektionskrankheiten, Drogenmissbrauch, Fruchtbarkeit, Tumormarker, Entzündungen, Lebensmittelsicherheit und Veterinärkrankheiten entwickelt. Nach Aufbereitung, Reinigung und Verifizierung können die biologischen Rohstoffe für die Immunchromatographie, ELISA, Chemilumineszenz und PCR eingesetzt werden. Wir können auch maßgeschneiderte Dienstleistungen für biologische Rohstoffe entsprechend den Kundenbedürfnissen anbieten.
Nach 20 Jahren Innovation und Entwicklung hat Clongene kolloidale Gold-/Latex-Nachweisreagenzien, fluoreszierende Immunoassay-Nachweisreagenzien, Chemilumineszenz-Nachweisreagenzien und PCR-Nachweisreagenzien entwickelt. Die wichtigsten IVD-Reagenzien haben maßgebliche Zertifizierungen erhalten, darunter NMPA aus China, FDA aus den USA und CE aus der EU. Die Produkte wurden in mehr als 100 Ländern und Regionen auf der ganzen Welt gut verkauft.
Clongene ist bestrebt, Unternehmen und Einheiten auf der ganzen Welt mit einer Fülle von Produkten und professionellen Dienstleistungen einen Mehrwert zu bieten und Händlern und Partnern mehr Möglichkeiten zu bieten.
Basierend auf den oben genannten Technologieplattformen decken die Produkte von Clongene Biotech hauptsächlich die Bereiche Infektionskrankheiten, Drogenmissbrauch, Fruchtbarkeit, Entzündungen, Serumproteine, Herzmarker, Tumormarker und Tierkrankheiten ab.
| Biologische Rohstoffe | IVD-Produkte |
|
Antikörper Antigene Enzyme |
Kolloidaler Gold-Immunoassay Fluoreszenz-Immunoassay Molekulare Diagnose Chemilumineszenz-Immunoassay |
Clongene Biotech ist ein Komplettlösungsunternehmen, das biologische Rohstoffe, Nachweisreagenzien und Instrumente integriert.
• Hochwertige biologische Rohstoffe
• Multi- und stabile Nachweisreagenzien
• Professionelle technische Dienstleistungen
Clongene Biotech wird Unternehmen und Einheiten auf der ganzen Welt weiterhin einen Mehrwert bieten und Vertriebshändlern und Partnern mit reichhaltigen Produkten und professionellen Dienstleistungen mehr Möglichkeiten bieten.
* MDSAP
* Proteinexpressionsservice
* Rekombinanter Antikörper-Expressionsservice
* Konstruktion der stabilen Zelllinie CHO-K1
COVID-19-Antigen-Schnelltests wurden in der ersten Reihe der EU-Liste zur gegenseitigen Anerkennung aufgeführt
SARS-CoV-2-Nachweisreagenzien haben die CE-Zertifizierung der EU, die TGA-Zertifizierung Australiens und die AVISA-Zertifizierung Brasiliens erhalten
*ISO 45001
*ISO 14001
*PCR-Technologieplattform
*Chemilumineszenz-Technologieplattform
*Immunfluoreszenz-Technologieplattform
*Forschungs- und Entwicklungszentrum auf Provinzebene in Zhejiang
Erhielt die 510(k)-Zulassungen der US-amerikanischen FDA
ISO 9001
Zugelassen als nationales High-Tech-Unternehmen
*CE-Zertifizierung
*ISO 13485
*Registrierungszertifikat der NMPA
Erlangung der Herstellerlizenz für medizinische Geräte in China
*Immunchromatographie-Technologieplattform
*ELISA-Technologieplattform
*Firmengründung
*Technologieplattform für Gentechnik
*Technologieplattform für monoklonale Antikörper
Die wichtigsten IVD-Reagenzien haben maßgebliche Zertifizierungen erhalten, darunter NMPA aus China, FDA 510(k)-Zulassungen aus den USA, TGA aus Australien, CE aus der EU und einige andere Zertifizierungen aus verschiedenen Ländern, die belegen, dass die Qualität unserer Produkte von entsprechenden Regierungsinstitutionen zugelassen ist .
Mit unabhängigen Innovationsfähigkeiten und umfangreicher technischer Erfahrung hat Clongene Dutzende Erfindungspatente und Gebrauchsmusterpatente erhalten.
Clongene wurde als Innovationsunternehmen in den Schlüsselbereichen mit nationaler Unterstützung, dem Materialbeschaffungslieferanten der Chinesischen Volksbefreiungsarmee, einem Forschungs- und Entwicklungszentrum auf Provinzebene in Zhejiang, einem Patentpilotunternehmen in Hangzhou usw. ausgezeichnet.
Für Clongene Biotech steht die Produktqualität immer an erster Stelle. Wir verfügen über einen 100.000 GMP-sauberen Produktionsbereich, der die GMP-Anforderungen erfüllt, um Produktsicherheit und -qualität zu gewährleisten.
Clongene Biotech hat nach 20 Jahren Entwicklung verschiedene Systemzertifizierungen wie ISO 13485, MDSAP, ISO 9001, ISO 45001 und ISO 14001 bestanden.
